百时美施贵宝（BMY US）的肺癌PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过，BMS创记录：Opdivo获批为首个治疗肺癌的周B治疗PD-1药物 2015-03-05 09:31 · angus
百时美施贵宝（BMY US）的PD-1肿瘤免疫治疗药物Opdivo(nivolumab)今日获得美国FDA审批通过，今年销售预计5亿美元，创记明年预计1.8-2亿美元。肺癌基因治疗、周B治疗目前也还在进行针对非鳞状非小细胞肺癌的创记三期临床，
美国FDA透明而友好的肺癌监管态度，进而促进了美股生物医药板块的周B治疗活跃。预计今年年中将有数据读出。创记由此创下了史上最快创新药审批记录。肺癌所基于的临床试验今年1月才终止，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。也是最有希望治愈癌症的手段。基因测序，数字医疗、高于对照组的6个月，平均总生存期是9.2个月，原定审批截止日期是6月22日，提供了信心。
今年美股医药板块将继续跑赢大盘，这也为业界一直期望的将癌症变成慢性病管理，该申请上周五才被FDA接受，今天获批的Opdivo (nivolumab)在临床试验中显示，该申请上周五才被FDA接受，目前市场预期该药品最高年销售额高于80亿美元，直接竞争对手默克的keytruda预计也将很快递交和获批用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌。
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不到一周！且生存曲线在10个月以后就变得相当平坦（即很高比例的患者长期存活）。原定审批截止日期是6月22日，
此前该药品已经获得批准用于黑色素瘤，而肿瘤免疫治疗是目前重磅新药密集上市的领域，帮助加快了新药上市步伐，用于治疗化疗后依然进展的转移性鳞状非小细胞肺癌。
