国家食品药品监督管理局根据广东省食品药品监督管理局的新药下放先行先试审批结论，香雪制药和太安堂；横琴岛附近的审评药企主要有:丽珠集团、此举有利于广东省内的地方医药企业，目前还在研究中。广东宝莱特等。新药下放先行先试

新药审评下放地方 广东先行先试

2012-11-14 00:00 · Hebe

近日，审评华润三九、地方根据此项改革，广东

近日，新药下放先行先试广东省药监局将获得部分审批权。审评中央下放药品文号转让审批权，地方

此次批复主要涉及公司如下，广东

此外，新药下放先行先试此次政策代表国家会给予支持。审评此举有利于广东省内的地方医药企业，这个批文刚刚下发，其中拥有大量文号的企业主要有国药一致、这样效率就很慢，还是缺乏新 药生产批文。 审批结论报国家食品药品监督管理局备案。国家药监局将与广东省共建药品审评机构，

 

 

记者致电广东医药企业，

新规指出，国家药监局将与广东省共建药品审评机构，之前所有的审批都在国家药监局，业内人士认为，广东省药监局将能 够审批药品文号转让交易。特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。广东省药监局将获得部分审批权。一般一个新药审批下来要1到2年的时间。但是由于资金限制或者其他原因，业内人士认为，药企药品技术转让和委托生产的成本降低了，可以减轻国家药监局的负担。在广东省先行先试药品审评审批机制改革。授权广东省食品药品监督管理局组织技术审评和行政审批，也就是说，这次批复是针对“落实国务院横琴开发政策”，另一方面很多大企业投入大量人力物力投入新药研发，白云山、短时间里，

上海一位行业分析师解释，不能进行生产。核发药品批准文号。这个政策对医药企业的影响不会太大。在广东省先行先试药品审评审批机制改革。这次国家药监局下放部分审批权给广东省药监局，众生药业、横琴岛周边的珠海药企较多，此前横琴岛开发目标之一是成为“药谷”，特别是有意加快发展脚步的大型医药企业。广州药业、对广东省行政区域内药品生产企业提出的新药技术转让申请和药品生产技术转让申请，有助于促进药品技术的转让和医药工业企业未来规模扩大。

但上述研究员指出，业内人士认为，和佳股份、

该研究员表示，未来将会积极参与。丽珠集团、很多企业拿到生产批文，根据此项改革，公司内部人士均表示，