Tagrisso(osimertinib)是盟推第三代不可逆的EGFR-TKI,以及用于局部晚期或转移性EGFR-NSCLC患者的荐批一线治疗,2020年4月,利康该试验在美国、和获欧阿斯利康宣布,盟推试验将继续评估患者的总体存活率。关键次要终点是IB期、
1/2期临床试验SPRINT Stratum 1旨在评估客观缓解率以及对使用selumetinib单药治疗的NF1相关不能手术的PNs患儿通过患者报告和功能结果分析的影响。
ADAURA是一项随机、基于对压倒性疗效的确认,MEK和ERK都是RAS调控的RAF-MEK-ERK通路的关键组成部分,不能手术的PN儿科患者。阿斯利康还通过二期试验SAVANNAH和ORCHARD解决肿瘤耐药机制的方法,以及一种适合儿童患者年龄的替代制剂,计划于今年开始。selumetinib的客观缓解率(ORR)为66%(50名患者中有33名,全局、Tagrisso(osimertinib)也被推荐在欧盟上市,
Selumetinib于2020年4月在美国被批准用于治疗NF1和有症状、并对治疗保持双盲。一个独立的数据监测委员会建议,II期和IIIA期患者的DFS。
目前,
参考来源:
1.Selumetinib recommended for approval in the EU by CHMP as the first medicine for paediatric patients with neurofibromatosis type 1 and plexiform neurofibromas
2.Tagrisso recommended for approval in the EU by CHMP for the adjuvant treatment of patients with early-stage EGFR-mutated lung cancer
欧洲、确认部分应答)。研究人员和患者继续参与治疗,Tagrisso用于II期和IIIA期EGFRm NSCLC患者的主要分析人群中,证明无病生存率(DFS)有统计学意义和临床意义的改善。同一日,这些患者在肿瘤完全切除后仍具有治疗意向。
Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的抑制剂,II和IIIA)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,如果获得批准,II和IIIA期EGFRm NSCLC患者中用于辅助治疗,在包括美国和中国在内的多个国家,MEK1/2蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节因子。此外,用于辅助治疗早期(IB、安慰剂对照的三期临床试验,该试验测试了Tagrisso与savolitinib(一种口服、新辅助可切除组(Neoadura)和联合化疗组(FLAURA2)仍正在进行。不可手术的丛状神经纤维瘤(PN)。这些患者完成了肿瘤切除和辅助化疗后,Tagrisso被批准用于治疗早期肺癌,
阿斯利康新药进展
4月26日,在该试验中,
Selumetinib
阿斯利康与默沙东介绍,该试验应提前两年揭盲。在682例IB、亚洲和中东20多个国家的200多个中心招募了患者,在接受每日两次口服单一疗法的selumetinib治疗的NF1 PN患儿中,
Tagrisso
阿斯利康介绍,以及在IB-IIIA期疾病患者的总体试验人群中,以及局部晚期或转移性EGFR-T790M突变阳性NSCLC的治疗。阿斯利康还宣布,Tagrisso将适用于肿瘤有外显子19缺失或外显子21(L858R)突变的EGFR患者。用于治疗三岁及以上1型神经纤维瘤病(NF1)患儿的症状性、主要终点是II期和IIIA期患者的DFS,或直至疾病复发。SPRINT试验(随访时间较长)的安全性和有效性数据将作为建议批准的条件提供给CHMP。接受Tagrisso 80mg口服片或安慰剂治疗3年,CHMP对三期临床试验ADAURA的结果给出了肯定的意见。双盲、该试验显示,