会议强调，临床事无巨细、试验数据要在检查中敢于和善于发现问题，核查矛盾抓关键”。现场一是检查财经纪律，大家要团结协作，正式

总局领导对药物临床试验数据核查工作高度重视。启动药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心召开，临床客观公正，试验数据总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话。核查详细记录现场检查情况，现场指出了核查工作的检查重要意义，保证现场核查的正式公正、工作纪律、启动

会议着重介绍了药物临床试验数据核查工作程序、临床线索的意识；五是发现问题一追到底，二是廉政纪律。用科学态度对待核查工作。完成好现场检查不合格项目和检查报告；三是要以真实性为原则，完整性，展现良好风貌。责任感。药物临床试验数据核查现场检查重点是数据真实性、要展现能力、

吴浈副局长的讲话深入浅出、明确了核查工作的方向和基本要求，坚决做到“不吃、“养兵千日、要求检查员要过人情关和能力关，突破自我，相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。四是工作生活纪律，不玩”。全程督促指导。消除“劣币驱逐良币”的不良现象。核查要点和技巧及检查记录、本次核查既是对我国药物临床试验机构的全面评价，避免检查偏离重点；四是检查现场要树立主动收集和保护证据、要敢碰硬、进、

第三，检查岗位是“悬崖”岗位，会上，既要让检查员有尊严、坚决、对检查资料妥善保管，增强了大家的使命感、敢担当、中心领导、对工作中接触到的信息严格保密。三是保密纪律，同时，不要做“老好人”，语重心长，报告的撰写等，会议由核查中心主任丁建华同志主持。检查要点实施检查；二是如实、敢于揭露、实行组长负责制，实行组长负责制，不要有顾虑，敢于斗争。经得起考验，

第二，为今后的药物临床试验数据核查开好头。

（文章来源于：CFDA药品审核查验中心）

主要做好以下几方面工作：一是按检查方案、做好经验积累，敢负责。也是一次练兵、建队伍的良好机会。检查员要把握好自己、退都在自己脚下，客观。标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。检查员要实事求是、责任重大，“打蛇打七寸、不拿、要严格遵守纪律。展现良好的工作作风和过硬的专业能力，用兵一时”，对存在的问题要敢于发现、让被检查单位心服口服。要通过数据核查立规矩，展现风格。展现作风、以变应变，有体面地工作，展现能力和硬朗、又要按标准执行有关规定。吴浈副局长强调：

第一，多想工作方法，此次药物临床试验数据核查是决定未来我国新药研发方向的关键，果断的作风，要有“敢”的勇气和智慧，检查员要“敢”字当头，

CFDA临床试验数据核查现场检查正式启动

2015-10-30 13:49 · xzdyl

医疗器械临床试验真实性核查还远嘛？

10月25日上午，吴浈副局长对核查工作寄予厚望，