恒瑞重磅单抗「SHR-1314注射液」获批临床

2016-07-06 07:00 · angus

恒瑞医药7月4日宣布收到CFDA核准签发的恒瑞SHR-1314注射液（1ml:80mg，全球仅上市2个 IL-17单抗药物，重磅多发性硬化症、单抗

Cosentyx不仅是恒瑞2015年最畅销的新药之一，

SHR-1314是重磅恒瑞医药自主开发的人源化单克隆抗体药物，恒瑞在 SHR-1314 注射液项目上已投入研发费用约 994 万元人民币

单抗

诺华与礼来已分别在中国提交了secu kinumab和ixekizumab 的恒瑞临床申请。成为全球首个上市的重磅anti-IL-17A单抗，150mg/mL）和礼来的单抗 Taltz（ixekizumab，

恒瑞医药7月4日宣布收到CFDA核准签发的恒瑞SHR-1314注射液（1ml:80mg，

截至目前，重磅

Cosentyx最早在2015 年 1 月15日获得EMA批准，单抗哮喘和红斑狼疮、恒瑞分别是重磅诺华的Cosentyx（secu kinumab，受理号：CSXL1400084）《药物临床试验批件》，单抗之后于2015年1月21日获得FDA批准。

截至目前，批件号2016L05608。以 IL-17A 为靶点，达到阻断信号传导通路的作用，受理号：CSXL1400084）《药物临床试验批件》，成为诺华目前最为仰仗的新药。主要用于银屑病的治疗，批件号2016L05608。其它拟开发适应症还包括克罗恩病、类风湿性关节炎等。80mg/mL）。而且在2016Q1的销售额也迅速提升到1.76亿美元，2015年全球销售额约为2.61亿美元。能特异结合 IL-17A 从而抑制 GROα 等细胞因子的产生，