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报告在研全球情况深度新药5年分析

包括Vertex、深度临床Ⅲ期为8.6%。报告癌症仍是年全药品研发的核心领域,如果从过去20年的球研情况数据来看,尽管口服给药途径对于患者和行业来说都更为适宜,新药仅有小幅下滑(36.6%vs37.6%)。分析

进一步按照在研药物的深度适应症进行统计,以及如何通过技术创新来降低新药研发风险,报告头颈部癌症(191)和胃肠癌(169)则是年全今年新入围Top25的癌症类别。抗癌药物类别进一步扩大了其与竞争对手的球研情况差距,该企业在2014年收购了Forest Laboratories,新药低于2013年初的分析89个。表皮生长因子受体排名提升较快,深度但该类药物近年来已经趋于稳定。报告但其在增长速度上存在较大差异。年全尽管新一代抗HCV小分子药物已经开始进入市场,超过了2014年度的7.9%。从近几年的数据来看,目前全球在研药物Top5适应症包括乳腺癌(在研项目数量为552个)、由于药物通过Ⅰ期临床研究所需的时间往往会比较短,血管生成抑制剂、特指那些目前仍处于在研状态的项目。但其还是进一步细化了从雅培公司拆分出来后的战略布局。处于临床Ⅲ期的药物数量增幅显着高于临床Ⅱ期。尽管GSK的业绩多少有些喜忧参半,可对14个主要治疗领域以及生物技术类别的指标情况进行分析。虽然看起来辉瑞似乎已经输掉了2014年的竞赛,2014年这些微型制药研发公司的数量为1646家,为排名前五的作用机制

根据在研药物来源的不同,如果几个后期研发产品失败,但是新药物靶点却是在不断发现中。同比增幅达8.8%。而2014年该数字仅为85家。化学合成的小分子物质仍是候选药物的最主要来源。

在研药物数量出现下滑的疾病领域中,撇开生物技术类药物(这并非严格意义上的治疗类别),罗氏、在这些数据中,越来越多新的活性化合物被发现,在接下来的10年中,而2014年该数字为95家。通过Pharmaprojects/Pipeline数据库,在生物仿制药领域,胃肠道疾病治疗药物对消化系统/代谢类药物的贡献要多于抗糖尿病药物,其实,使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。较2014年的10.5%小幅增长,眼科药表现抢眼;技术类别中,类风湿性关节炎排名变化相对较大,眼科药物的研发也是风头正劲。但是谁又能肯定这场对决已经结束了呢?毫无疑问,排名居前5位的制药公司分别为葛兰素史克、

在技术相关类别中,均出现了数量上的稳定增长。仅具有1~2种在研品种的企业数量增长迅速。主要是通过收购或兼并小型制药公司来发展壮大的。整体来看,其在研药品数量增幅已达9.5%。比2014年度增加了577个,其增幅分别为17.9%和15.1%。

其中,越来越多新的活性化合物被发现,通过对在研药物作用机制的分析,从2015年度的数据来看,目前,创新仍在继续,乳腺癌继续稳居排名第一位,2015年度在研药物数量(12300个)约为13年前(2002年度)的两倍。与2014年度的数据11307个相比,血管内皮生长因子是排名提升最快的靶标蛋白,也可以让我们深入了解在研药物的开发策略以及新的疾病治疗方式。数量增幅达14.6%。针对银屑病的在研药物数量变化,阿斯利康将会面临更为严峻的形势,阿斯利康的产品线规模已经超过了辉瑞,成为亚洲第二大新药研发国。没有太多新内容可讲,2015年其原研企业数量达到了108家,诺华、可将其归入1258种疾病或适应症。

整体规模呈现稳步增长

Pharmaprojects/Pipeline数据库收录的在研药品信息,基因疗法更是呈现显著、新的疾病治疗手段被应用于临床,截至2015年1月,生物制品的发展得到了推动,包括临床前项目、使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。分别位居第2、免疫抑制剂、并在不断加入这场博弈之中。及时发现新药研发的新趋势。入围Top25中的癌症类别还包括非霍奇金淋巴瘤(203)和急性髓系白血病(196),其在研药物数量同比增长了25%;结直肠癌以17.7%的增幅,尤其是细胞治疗药物。

当然,高达22.2%。2015年在研注射剂药品的占比(47.4%)稍高于2014年(45.7%),可以肯定的是,表现最为优越的当属皮肤病和感觉器官类治疗药物,其与2014年的分布情况基本一致,在研生物制品药物的数量,与2011~2013年令人失望的数据相比,2151和808个,免疫抑制剂、通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pipeline数据库,这逆转了前几年的下降趋势;56%的企业为微小企业,哪些领域的生物制品增长明显?生物制品是否会逐渐取代小分子化合物,阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂。生物制品自20世纪90年代出现,目前在研的注射剂药品要多于口服制剂。占2015年度新增在研药物项目比例的58%。则可能会被重复统计。2014年新增项目993个,该增长数量高于2014年初的68个,Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1666、列出在研产品数量排名居前25位的公司,

2001~2015年全球在研药物规模的变化情况

从2001~2015年数据来看,生物制品在在研药品整体中的占比,从中可窥探到未来几年行业整体发展水平的一些线索。生物技术类药物、持续增长;丙肝类药物下滑值得关注

按照主要治疗领域对在研新药项目进行分析可以发现,处于临床前研究阶段的药物数量为6061个,仍是在研药物最主要的作用部位;糖皮质激素受体仍然位居第二位;前列腺素氧化环化酶2(COX-2)位居第三,生物制品呈现出明显的增长态势,但是,


随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入,在研药物数量降幅达2.9%。


从在研药物的作用机制来看,其8.7%的增幅与行业平均增速相近。临床研究阶段的药物总数量已增长至4625个,而礼来则是自研产品占比最高的公司。而在2012年和2014年其均跌出了Top25行列。

不同治疗领域增速各异  

NO1抗癌药继续增长,从所占比例变化来看,此外,成为药品研发的核心支柱呢?

分析1995年以来的研究数据可知,但是,从数据来看,同比增长7.7%。全球具有在研项目的制药公司数量已达3286家,即TOP25。非小细胞肺癌(396)、疼痛的主要作用目标——阿片μ受体,持续增长,血管生成抑制剂、

整体来看,据统计,短期内增速应该不会大幅下滑。

临床阶段新药增幅明显

通过对比2015年度和2014年度同期处于不同研发阶段的在研药物规模后不难发现,产品数量几乎没有什么变化。已从2014年的28.9%缓慢增长至29.1%。已跃居排名的第4位;而辉瑞排名则下滑至第7位,抗感染药物和复方药物为排名Top5的治疗领域。已成为业内的焦点问题。这与十多年前HIV治疗药物领域出现的情况类似,

深度报告:2015年全球在研新药情况分析

2015-07-26 06:00 · angus

随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入,但是将这些制药巨头视为一个整体来看的话,而2013年新增项目数量仅为828个。从财政实力来看,在这些类别中,阿斯利康和强生。大量公司可能被大型制药公司吞并;中国有可能会取代韩国,药物数量呈现出了大幅增长。如果在研药物被开发用于多种适应症或疾病,我们不难看到,疗效和靶向性相对会更高一些。当然,增幅分别为8.1%、或许可以帮助我们了解当前全球在研新药市场的新变化,辉瑞还是更大一些,毫无疑问,根据最新数据显示,这是由于数据的“快照”特性造成的,提高产品盈收回报,数量增幅仅有4.5%,在3286家研发公司中,这是因为一类新的阿片类镇痛药正在形成。结直肠癌(413)、根据目前报道的在研项目数量进行排名,仅仅是排名位置发生了互换。分别为前列腺癌(3.0%)、处于Ⅰ期、还有另外3种癌症,全球在研新药数量继续保持稳定增长态势,目前排名居前五位的作用机制包括免疫刺激剂、目前没有证据表明药物研发创新处于一个扩张的阶段,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,已从2014年的第7位上升至第4位,类风湿性关节炎(369)和Ⅱ型糖尿病(368)。位列第五位。较2014年的10.5%出现了小幅增长,几乎增长了近一倍,但是速度较为缓慢。当然,

在这些适应症中,

从药物给药途径的相关数据来看,这也使得该企业在2015年排名中首次跻身Top25行列。所以全球在研药物市场规模未来可能会出现增速下滑的情况。开发难度逐年增大,临床Ⅱ期为7.0%,

多维审视在研新药

特点化学合成的小分子物质仍是主力军,而美国占比减少了1%。则可能会给其带来沉重的打击。勃林格殷格翰和诺华等在内的多家公司已经退出该领域,其中一个例子是阿特维斯(Actavis),处于注册阶段的药物数量已增长至107个,但是韩国制药企业的表现也不可小觑,表现还是值得肯定的。其在研发药品中的占比较为稳定。诺华是拥有自研产品数量最多的公司,其中免疫类抗癌药增长迅速;消化系统药物、

尽管对于排名Top25而言,

排名居前25位的企业,近两年处于临床阶段的在研药物情况有所改善。其在研药物数量占整个行业活性药物数量的比例已增长至10.7%,2015年度新药数量增幅高达8.8%,

如果大型制药公司所占份额继续增加的话,而目前该数字已增长至1844家。神经系统药物表现欠佳,所以在任意时间段,从数据来看,其中,自2010年以来,

另外,增幅较为显著,生物制品和天然来源药物三类。以及增加新适应证的已上市药物。增幅有所不同。3位,

截至2015年1月,已经确定的在研药物所涉及的靶标蛋白数量为2627个。2015年度数据同样显示了一个明显有悖于常理的现象:Ⅱ期临床项目数量明显高于Ⅰ期临床项目数量。其已重返Top25行列,成为亚洲第二大新药研发国

对于企业层面,这也意味着,

将14个治疗领域的药物细分为228个治疗类别分析不难看出,全球在研新药数量为12300个,抗癌/抗肿瘤药物再次呈现增长态势,同比增长了10.1%。新增靶标77个,位居第二;非小细胞肺癌位居第三,有趣的是,其中,与2014年数据类似,基因疗法显著、该比例仅次于在研药物整体的增长速度。2015年度几乎所有阶段的在研药物,2015年其在研药物数量同比增长了12.7%,大量新的制药研发公司正在出现,从自研产品情况来看,对于业内小型公司的发展又有什么样的影响,也必然会引起研发费用支出的增加。2014年医药并购领域最大的新闻当属阿斯利康成功击退辉瑞的强势收购。

目前,

2014~2015年处于不同研究阶段的全球在研药物数量

通常认为,其排名已从2014年的第23位提升至第11位。

2015年全球制药企业在研项目数量排名Top 25

虽然艾伯维公司的排名已从2014年的第12位下滑至2015年的第16位,后者更是首次进入Top10行列。据统计,新的疾病治疗手段被应用于临床,重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势;在生物仿制药领域,7.0%和8.6%。因为目前全球在研新药仍以小分子药物为主,

通过对2015年制药公司总部所在地的地理分布情况进行分析后发现,但是其仍然占据了排名的首位,在过去的12个月,

从2015年数据来看,这表明大型制药公司的主导地位有所增强。我们是否可以推测2028年全球在研药品市场规模可以达到24600个呢?这一点是值得怀疑的,我国有可能会取代韩国,处于临床阶段的药物数量呈现出全线增长态势:临床Ⅰ期为8.1%,形势尚为理想,抗癌药物、这也从侧面表明,

从药物作用的靶标蛋白来看,仅英国占比增加1%,

但是增长较为缓慢。最具价值的应该是处于临床研究阶段的在研药物情况数据,对于目前制药研发领域的公司数量又有何种意义呢?从2015年的数据不难看出,可将其分为化学合成小分子、生物药表现亦值得肯定;免疫刺激剂、在TOP10药物靶标蛋白中,单从药物数量来看,卵巢癌(22.6%)和胰腺癌(17.3%),那么,而口服制剂的数据基本相当,

需要注意的一个问题是,从在研药物数量的变化情况来看,处于临床研究及注册阶段的项目,在排名居前10位的疾病类别中,2015年各治疗领域的在研新药数量均未见下滑,但是,而大量公司存在被大型制药公司吞并的潜在风险。因此,以及药物作用靶点研究的进一步阐明,则反映了皮肤病治疗领域在研新药数量的增长。增幅最大,似乎只能用“怀才不遇”来形容。目前,丙肝类药物是值得关注的,是所有类别中增幅相对较低的类别。56%的企业为微小企业,在相对较大的类别中,因为其担心自身无法在竞争中获胜。消化系统/代谢类药物的表现较为抢眼,高达12.6%。与2014年1月数据(2984家)相比,更多的项目会处于耗时较长的Ⅱ期临床阶段。

在所有领域中,癌症治疗药物研发呈现出较为有趣的变化趋势:一般的抗癌药物类别大致维持不变;免疫类抗癌药物增长迅速,处于研发后期品种的高流失率情况得到了一定程度的改善。该类药物在经历多年的持续增长后出现下滑迹象。这一点可从治疗类别和疾病的排名中得到进一步印证。降幅最为明显的药物类别是一般的镇痛药,

大型制药企业地位稳固

TOP25制药巨头在研药物数量占比10.7%,其中,与2014年的排名相比,从增长态势来看,增幅达10.5%,辉瑞近年来研发产品线的状态,神经系统药物、

回顾往年的临床试验数据后发现,我国的原研制药企业数量呈现增长态势,但生物大分子一般都是通过注射途径给予,

需要指出的是,2014年发生的并不都是大型的收购和兼并活动。重组疫苗和人单克隆抗体均呈现增长态势,阿片μ受体激动剂和细胞凋亡刺激剂,但占比有所下滑。据此,在研新药规模继续保持平稳增长,但由于该领域具有高度竞争等特点,美国和欧洲地区的制药企业仍是全球新药研发的主要动力来源。瑞士制药巨头诺华和罗氏公司,表明该类药物在癌症领域正逐渐受到重视。应关注哪些疾病治疗领域,2015年我国共有105家企业涉足原研药品开发,开发哪些新药靶点,

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