瑞他恩注开治疗脱发拓药Ⅲ期获批素性试验雄激业福男性册性临床

  发布时间:2025-05-07 05:12:13   作者:玩站小弟   我要评论
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公司已于今年9月宣布了福瑞他恩治疗男性雄激素性脱发患者的临床中国Ⅱ期临床试验达到临床终点,开拓药业福瑞他恩注册性Ⅲ期临床试验获批

2021-11-26 15:19 · 生物探索

开拓药业宣布其自主研发的获批男性雄激素性脱发药物福瑞他恩获中国国家药品监督管理局(NMPA)同意,

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福瑞他恩是治疗一种雄激素受体拮抗剂,

近日,男性

雄激

参考资料:

雄激

[1]https://www.kintor.com.cn/news/242.html

雄激主要研究者为北京大学人民医院张健中教授和复旦大学附属华山医院杨勤萍主任。目标区域内非毳毛数量(TAHC)对比基线的变化。并且确定了Ⅲ期临床试验的用药剂量。多中心的试验设计,即将开展注册性III期临床试验。使用安慰剂作为对照组,该试验将在元旦前后开始受试者入组。福瑞他恩是全球首个进入注册性III期临床试验用于雄激素性脱发治疗的雄激素受体(AR)拮抗剂。预计,计划入组416例受试者,该III期临床试验旨在评估福瑞他恩治疗中国成年男性雄激素性脱发患者的有效性和安全性,
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