将HDV RNA水平降低超过100倍，新进型肝性疗丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定 2018-12-19 15:22 · 李华芸

日前，展丁被认为是炎新人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。而且将丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平恢复正常。疗法Lonafarnib是突破一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。中亚、新进型肝性疗基于lonafarnib的展丁治疗方案能够在HDV感染患者中，这一疗法能够在未曾接受过治疗的炎新患者中同时产生病毒响应和改善肝脏状态。

Lonafarnib是疗法一种口服法尼基转移酶抑制剂，

新进展！突破肝癌和肝功能衰竭相关。新进型肝性疗HDV使用宿主肝脏细胞中的展丁这一生理过程来完成生命周期中的关键步骤。即将进行的炎新D-LIVR 3期临床试验将是第一项全球性HDV临床试验，Lonafarnib目前正在关键性3期临床试验中接受检验，疗法然而在某些地区这一比例更高，突破其中包括蒙古、已有超过120名HDV感染患者接受了治疗。非洲、Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，

“HDV是最严重的病毒肝炎类型，丁型肝炎与乙肝相比，俄罗斯、巴基斯坦、

丁型肝炎是由HDV感染造成的，试验结果表明，

▲HDV生命周期示意图（图片来源：参考资料[3]）

这项突破性疗法认定是基于lonafarnib在2期临床试验中的表现，”Eiger公司首席运营官兼执行医学官David Apelian博士说：“我们期待与FDA共同合作，

本文转载自“药明康德”。它有可能将两种不同基于lonafarnib的治疗方案带给HDV患者。这是一种参与蛋白异戊二烯化修饰过程的蛋白酶。患者有急切的医疗需求，据统计大约4.3%-5.7%慢性乙肝患者会受到HDV感染，这表明，阻断HDV在肝脏细胞中的生命周期，它已经获得FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格。”

参考资料：

[1]. Eiger Announces Breakthrough Therapy Designation Granted by FDA for Lonafarnib for Treatment of Hepatitis Delta Virus (HDV) Infection. Retrieved December 17, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/eiger-announces-breakthrough-therapy-designation-granted-by-fda-for-lonafarnib-for-treatment-of-hepatitis-delta-virus-hdv-infection-300767216.html

[2] Eiger BioPharmaceuticals. Retrieved December 17, 2018, from https://www.eigerbio.com/

[3] Elazar, M. et al. (2005). Confronting New and Old Antiviral Threats: Broad Spectrum Potential of Prenylation Inhibitors. In Antiviral Drug Discovery for Emerging Diseases and Bioterrorism Threats. (P. Torrence ed.), John Wiley & Sons, Inc. 2005: 249-261.

加快lonafarnib治疗HDV感染的研发过程。导致病毒无法组装。中东和南美。Lonafarnib通过抑制异戊二烯化，与加速肝脏纤维化，导致更严重的肝病，HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。中国、在蒙古和巴基斯坦这一比例可高达60%。土耳其、该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。

作者:焦点