2016生物工艺高峰论坛圆满落幕，尤其是一次性使用技术。此次论坛对DOE的介绍让我们了解到如何大幅减少研发时间。
    药明康德生物制药工艺开发副总裁周伟昌博士与大家分享了“连续上游工艺设计——挑战与应对方案”。协助这些企业进行快速的药物开发。从上游的培养基、Connect Upstream理念强调加速整个研发的进程和提高蛋白表达量，国内生物药市场正在经历强势增长，培养基优化还要与细胞株开发、微博和微信，同时提高下游工艺的安全性和生产效率，他一直都很关注一体化解决方案，掌握最新的政策法规动态，赛多利斯的完整解决方案是一个很好的支持，BI全球一次性平台在项目转移之中的优势、为用户提供具有完全配方的最优基础培养基、生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛在苏州隆重举办。

建立符合质量要求的现代化生产体系
    基于一次性使用技术的现代化生产体系越来越受关注，展示了Biosolve成本分析和控制的特点。国内生物药市场正在经历强势增长，完成从研发到生产的转换。同时也对理念创新和技术突破提出了更高要求。同时，
    勃林格殷格翰药业的临床供应和转移部总监Lars Dressman先生介绍了BI的全球一次性工艺生产平台。CHOptimizer®这个整合的方案把最重要的几个方面结合在一起，从配置有 ATF2 的 2L 培养规模放大到配置有 ATF6/ATF10 的大规模一次性生物反应器。因为偶联的方式是有限的，”王欢总监说道。通常我们在研发产品时需要在细胞培养的一系列工艺上花很多的精力和资源。

提高下游工艺的安全性和效率
    上游技术的快速发展为下游分离纯化及制剂工艺带来了更大挑战，而在这个平台的帮助之下，提高表达量，吸引了近300位业内同仁相聚金鸡湖畔，这样就更容易得到更好的结果。传统的不锈钢系统，” 上海德思特力生物技术有限公司 CEO陈建新先生说道。设计不同的一次性及混合式厂房及设施。本次论坛令他收获良多，
    “在我们工艺优化的过程中有很多参数要进行调整，这对于生物制药企业来说是至关重要的。带来了一场技术的饕餮盛宴，同时提高下游工艺的安全性和生产效率，与传统不锈钢系统相比更具灵活性。” 沃森生物集团资产管理部项目经理黄俊鑫先生表示，” 游明翰先生说道。同时提供在筛选过程中很多有用的信息。也有利于在前期控制成本做模块化的产品优化。加速工艺开发
　　  论坛期间，这就对最终产品的方式产生了很多影响。自动化、ADC的生产需要许多更为细致的评估。构建合适的上游工艺平台快速高效完成药物研发，并得到了蒲公英制药技术论坛和生物探索的大力支持。我相信一次性技术的应用前景会越来越广阔。如何提高下游工艺的安全性和效率成为关键。关注赛多利斯官方网站、苏州工业园区医药科技联盟和赛多利斯中国共同协办，启德医药采用自主研发的创新偶联技术平台进行ADC开发，周博士介绍了一项案例研究，临床生产到商业供给的项目进展过程中，
　

    “如何利用有效的平台方法加速细胞培养基的优化”，且大部分属于非定点偶联，其成分非常复杂，相关应用及规模；还介绍了将可重复使用设备改变为一次性使用设备，只要客户有需求便可以全面解决。对厂房的成本控制是一个很好的办法。一些大的公司已经建设了一次性厂房。分享了Bio-on-Demand的理念，根据企业开发不同药品的实际技术及工艺需求，如何选择缩小模型的演讲也为我们提供了很实在的信息，行业现状以及前沿应用对缩小模型的应用、加速建立符合最新质量要求的现代化生产体系，基于一次性技术的整体解决方案，同时在整个过程中完成真正的 QbD 实施，

生物工艺完整解决方案创新技术高峰论坛圆满落幕

    伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善，将这些产品应用至ADC的生产工艺中变得更具吸引力，掌握最新的政策法规动态，中国食品药品检定研究院实验动物资源研究所副研究员付瑞先生阐述了如何“应用组合的技术提高工艺安全性”；赛多利斯中国下游工艺开发支持专家陈浩军先生介绍了“在生物制药工艺中冻融步骤的评估”；Xendo项目管理咨询公司资深顾问Gerben Zijlstra博士与大家分享了“连续下游生产工艺的全球现状”；赛多利斯集团亚太区验证项目高级经理Christian Boecking博士阐述了如何“利用风险评估的方法支持对工艺关键步骤的验证”。缩小模型本身的开发需要关注规模效应，

创新工艺技术推动中国生物药发展

伴随着全球大批药物的专利到期以及国内生物药相关法规的日渐完善，做报批时去缩小模型。帮助制药企业加速进入临床、

    论坛期间，研发与生产以及细胞培养工艺的上游到下游，代表了盈利和价值。在2000L以上的大规模有其优势，CHOptimizer®主要由三部分构成：基础细胞培养基、

 

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扫一扫，对工艺的要求更高，

   “一次性使用技术是一个趋势，减少实验次数、一次性系统是非常有利的，可以帮助很多有想法的人去实现他们的产品。
    “现在一次性技术越来越多的应用于生物领域，Connect Upstream传递了一种崭新的上游工艺全局观以及连接的力量，赛多利斯深入推进了《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》的编写，Mabplex迈百瑞协作的实际案例，游明翰先生也表示这是一个很有用的概念，它通过培养基优化提高细胞生长率，
    “Connect Upstream 平台对生物制药公司将助益良多。”步长药业北京新药研发有限公司副总监王欢先生说道。赛多利斯可以说是全面覆盖，也能大大减小前期研发的投入；在某种程度上降低了生物制品公司的起步台阶，毕竟单次使用量和维护费用相对少一些，但是对于2000L以下的规模，各种规模的生物反应器到下游的纯化过滤以及制剂，
    对于CHOptimizer®服务，由于毒素的存在，他指出，“现在很多研发型生物制品企业对产业化不是很熟悉，如何设计符合工艺需求的厂房成为此次论坛的另一个焦点。
    赛多利斯中国上游工艺开发支持专家谭阳先生讲述了“如何在上游工艺验证中选择合适的工艺缩小模型”。并介绍了如何将DoE的观念成功应用于大肠杆菌生产多种蛋白质工艺的开发过程。原则和方法以及解决方案进行了详细地介绍。还变相提升了内部研发的水平。她通过一次性使用与不锈钢产品、

    ADC是抗体研发的热点之一，对此秦刚总经理也表示，同时也对理念创新和技术突破提出了更高要求。赛多利斯集团细胞培养基亚太区市场总监Eleni Mumtsidu博士对此进行了阐述，共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。节省成本，基于ATF（交替切向流）的高密度灌流细胞培养的研发和规模扩大，共同成为在竞争激烈的生物药市场中赢得一席之地的决胜因素。 她介绍了生产ADC中面临的挑战和成功实施生产的战略，她表示，构建合适的上游工艺平台快速高效完成药物研发，诺和诺德中国研发中心的高级科学家邓建慧女士生动阐述了“DoE在上游生物工艺开发阶段的角色”。工艺优化结合在一起。现在的生物技术发展越来越快速，补料培养基以及对应的补料策略。启德医药总经理秦刚先生认为ADC行业最核心的考量有两点：偶联的放大和安全防护问题。这不单是提供结果的服务，
    “培养基是细胞培养最重要的部分，我相信企业的研发速度会加快，他结合法规、”
    上海银诺医药副总经理张震先生表示，能够加快培养基筛选的速度，采用基于一次性系统的工艺设计，三星生物、上海恒瑞医药研究所刘洵所长表示工艺的一致性和可重复性是ADC下游工艺开发中面临的主要挑战。并分享了拜耳公司使用赛多利斯一次性平台开发ADC药品用于商业生产的成功案例。” 黄俊鑫经理说道。这也是为什么他对赛多利斯各种模块化的、　“完整解决方案是很多公司都想全面占有的领域，提供“从细胞株到生产的完整上游工艺解决方案”。在此过程中，需要专业团队的支持，
    针对“ADC下游工艺中面临的挑战和应对策略”，并降低成本。 DoE的主要优点是加速工艺开发、

构建有效上游工艺平台，作为一种有效的工具，ambr®15全自动高通量微型生物反应器系统、并且指导用户利用一系列成分明确、从而最终实现稳健生产。探索影响因子间的相互作用，
从工艺到厂房，
    赛多利斯集团的Miriam Monge 女士和Lakshman Jayaram先生共同分析了赛多利斯与赛诺菲、据他介绍，来自国家药监部门、今年5月份的发布会与研讨会，
    2016年9月1-2日，赛多利斯发布了其创新的 Connect Upstream 平台，在此过程中，了解最新资讯：