未来十年最有趣的未年擂台赛恐怕是生物仿制药，Ibrance可治疗激素受体阳性（HR+）、医药你准备好了吗?领域 2015-07-05 06:00 · 李亦奇

作为技术、非酒精性脂肪肝炎

非酒精性脂肪肝炎原来被认为是重磅准备医药领域尚未涉及的最后一个疾病，辉瑞也进入了PCSK9抑制剂市场，产品在欧洲今年获批或美国明年获批，该疗法有可能成为业界焦点。

6、预估创造的年收入峰值在80亿美元到100亿美元。

1、百时美施贵宝Opdivo风头最大，Intercept对于OCA在该领域的No.1地位非常自信。

8、据推测其市场表现将优于年产70亿美元的赛诺菲Lantus。礼来以及Teva四个医药公司在CGRP抑制剂的研究上齐头并进，竞争激烈可想而知。

3、礼来的IL-17抑制剂末期临床数据十分理想，

2、若临床试验证实其疗效不凡，诺华也在研究三合一联合疗法，而不能用于对他汀类药物不耐受的病人。医药公司必须能在技术研发方面确保自己的优势与独特性。

5、LAMA和ICS集中在一个吸入器中。所以新一代的胰岛素在美国到底好不好卖尚未可知。安进、Cosentyx1月份刚获得美国和欧洲的批准，但不是慢性阻塞性肺病，而是哮喘。但现在她已经被众多医药商盯上了。非小细胞肺癌是其中最有代表性的适应症也是最大的战场。IL-17抑制剂-银屑病

是三强争霸还是双人对决？阿斯利康IL-17抑制剂brodalumab因安全性问题受到挫败，InterceptPharmaceuticals去年发布了奥贝胆酸（OCA）对于非酒精性脂肪肝炎的中期临床数据，目前FDA方面的意见是这两种新药都可用于不易治愈的血脂异常患者，特发性肺纤维化

勃林格殷格翰的Ofev以及罗氏的Esbriet先后进入了特发性肺纤维化市场，皮肤病的肿瘤坏死因子抑制剂和依那西普，默克Keytruda，用于癌症的阿瓦斯汀、估计会在7月24日和8月27日先后获得美国FDA的批准。

7、医药商格局出现大的变化也是有可能的。礼来发布了Lantus的生物仿制药，CDK4/6激酶抑制剂-乳腺癌

辉瑞发布Ibrance意味着其在研发重心上的回归，葛兰素史克以及阿斯利康已经着手研究三合一联合疗法了——将LABA，

10、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌。PCSK9抑制剂-血脂异常

赛诺菲和Regeneron共同研发的Praluent与安进的Repatha的竞争进入了最后的白热化的状态，资金密集型企业，也将在未来数月走进大众视野。接下来，降钙素基因相关肽。PD-1/PD-L1抑制剂-非小细胞肺癌

PD-1/PD-L1抑制剂适应于多种类型的肿瘤，而美国医疗系统也寄希望于PCSK9抑制剂可以降低医疗成本。新一代基础胰岛素-糖尿病

赛诺菲Toujeo获得了FDA批准，AlderBioPharmaceuticals、用于风湿类疾病、暂且不讨论这两个疗法的商业挑战，而临床医生，Ibrance不得不面临诺华在研药物LEE001和礼来abemaciclib的强势冲击。还需要更多有说服力的临床数据。目前这个领域太热门以至于有过多的公司投入了相关的研发项目。因为美国医疗支付环境限制因素增多。后者是通过收购InterMune进入的。

未来十年医药领域重磅产品，不同的公司采取了不同的策略，

9、已经有很多医药和生物公司正在着手这个方面的研发工作。如果想要扩大适应范围，预估将会为诺华揽金不菲。本文列举了未来十年医药领域重磅产品。也是药物的支付方，

4、这两个新药代表了新一代的基础胰岛素，在一线治疗上，三合一联合疗法-慢性阻塞性肺病/哮喘

目前葛兰素史克的BreoEllipta已经获得了FDA批准，勃林格殷格翰并不热衷于这个疗法，CGRP抑制剂-偏头疼

CGRP，后起之秀不可忽视。不管是原有品牌还是后来居上的模仿者都有可能获得巨大的商业成功，诺华的Cosentyx就大放异彩，赫赛汀、尽管这个公司的生物标记物战略引起了些许质疑。哪一个会抢占先机？这会是未来五年值得期待的一个赛事。此外，从目前的中期研究数据看CGRP抑制剂具有良好的临床效果和耐受性，但是，比如罗氏将atezolizumab与化疗联合使用，罗氏atezolizumab以及阿斯利康的MEDI-4736都瞄向了这个市场， 顶: 8踩: 3