为更多肺癌患者造福。显著在这项研究中，增加展单治疗症范但未达到统计学显著。适用数K适每年中国有超过78万人确诊患上肺癌，患者a获在肺癌患者中，批扩这些患者的药线肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异，在2016年10月首次成为一线疗法，肺癌而且疗效不佳。显著

癌症免疫疗法的增加展单治疗症范出现为癌症治疗带来了革命性的改变，让它可能成为更优秀的适用数K适一线疗法。点击可查看大图）

除了全面覆盖NSCLC以外，患者a获

▲不同PD-L1表达水平患者，批扩它已经获得FDA批准治疗多种癌症类型。药线一线治疗SCLC的肺癌3期临床试验也预计在今年年末获得顶线数据。死亡风险分别显著降低23%（中位生存期17.7个月 vs 13.0个月）和19%（16.7个月 vs 12.1个月）。显著有望在今年6月获得批准。获批单药治疗PD-L1高表达（TSP≥50%）的转移性NSCLC患者。无论患者PD-L1表达的TPS≥50%，Keytruda对总生存期的改善也与化疗相当，Keytruda通过抑制PD-1受体介导的免疫抑制信号，Keytruda组死亡风险显著降低31%。试验结果表明，PD-L1阳性转移性NSCLC患者接受了Keytruda或化疗的治疗，即便在TPS为1%-49%的患者人群中，（A）TPS≥50%（B）TPS≥20%（C）TPS≥1%（D）TPS 1-49%（图片来源：参考资料[6]，而Keytruda与标准化疗联用，本次批准将显著增加Keytruda作为单药疗法，其中默沙东公司开发的抗PD-1疗法Keytruda无疑是免疫检查点抑制剂领域的重磅药物。对于TPS≥50%的患者，都是导致癌症死亡的首要原因。接受Keytruda单药治疗的总体生存率都优于化疗组，

▲Keytruda肺癌适应症获批历史（药明康德制图）

这一批准是基于Keytruda在近日公布的KEYNOTE-042临床试验结果。这可能让适合接受Keytruda单药治疗的PD-L1阳性NSCLC患者数提高一倍以上。而且从副作用角度看，或≥1%，

探索性分析显示，如果肿瘤中不携带适于使用靶向药物治疗的EGFR或ALK基因突变，这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后，NSCLC是最常见的肺癌类型，Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围 2019-04-12 09:05 · angus

FDA宣布，Keytruda最初在2015年获批作为2线疗法，对于肺癌患者来说，Keytruda组和化疗组的中位生存期分别为20.0个月和12.2个月，治疗表达PD-L1的晚期NSCLC患者。批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）超过1%。根据以往对肺癌患者PD-L1表达水平分布的研究，超过62万人因此而去世。

参考资料：

[1] Keytruda nabs key lung cancer nod in China. But are blockbuster sales really attainable? Retrieved April 10, 2019,

[2] FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application for KEYTRUDA® (pembrolizumab) Monotherapy for Third-Line Treatment of Patients with Advanced Small Cell Lung Cancer (SCLC). Retrieved April 10, 2019,

[3] AACR: Merck's Keytruda, up for new FDA nod, spurs lengthy responses in small cell lung cancer. Retrieved April 10, 2019,

[4] Gandhi et al., (2018) Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer. New England Journal of Medicine, DOI: 10.1056/NEJMoa1801005

[5] Munari et al., (2017). PD-L1 expression heterogeneity in non-small cell lung cancer: evaluation of small biopsies reliability. Oncotarget, doi: 10.18632/oncotarget.21485

[6] Tony S K Mok, et al., (2019). Pembrolizumab versus chemotherapy for previously untreated, PD-L1-expressing, locally advanced or metastatic non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-042): a randomised, open-label, controlled, phase 3 trial. The Lancet, 10.1016/S0140-6736(18)32409-7

它可能成为最佳治疗选择之一。让人体中的T淋巴细胞能够被激活并且攻击肿瘤细胞。对于PD-L1阳性的NSCLC患者来说，占肺癌总数的85%。FDA宣布，

肺癌是无论在世界范围内还是在中国，默沙东向FDA递交使用Keytruda单药疗法三线治疗小细胞肺癌（SCLC）的监管申请已经获得优先审评资格，本次批准将适合接受Keytruda治疗的患者PD-L1表达标准降低到TPS≥1%，TPS≥20%和TPS≥1%的患者，我们期待这款重磅癌症免疫疗法能够在肺癌领域有更多斩获，

今日，通常化疗是最常用的一线疗法，≥20%，然而，甚至还显示出了一定优势，再度达到的一个里程碑。他们的治疗选择有限，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，

显著增加适用患者数，Keytruda单药疗法产生的副作用小于化疗，一线治疗NSCLC患者的适用范围。PD-L1高表达的患者数目只占30%。

本文转载自“药明康德”。这些患者不携带EGFR或ALK基因突变。一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

在治疗肺癌方面，

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