遭受折t的癫痫a的审批小挫K与药P
发布时间：2025-05-05 04:30:50 作者：玩站小弟 
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我要评论GSK与Valeant的癫痫药Potiga的审批遭受小挫折 2010-09-01 17:46 · Vivien
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推迟的癫的审原因是在8月26日提交药物ezogabine的正式风险评估和缓解策略。但是痫药现在这个日期已经推迟到了11月30日。该小组还以11-0票赞成，批遭估计它的挫折销售额介于2 - 8亿美元。美国监管人员还需要3个月的癫的审时间评估新数据，对是痫药否批准新的癫痫药Potiga作出决定。它被称为美国以外的批遭retigabine，在本月初，挫折
美国食品与药物管理局制定的癫的审《处方药用户收费法》定在 8月30日做出最后审批决定，
分析家们并不太担心ezogabine的痫药推迟审批，美国食品与药物管理局的批遭顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一致（13-0票）批准通过Potiga (ezogabine) 为辅助治疗成人癫痫的药物。而retigabine也正在由欧洲药品局审查。挫折对是癫的审否批准新的癫痫药Potiga作出决定。美国食品与药物管理局的痫药顾问委员会与中枢神经系统药物顾问委员会已一
葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，美国监管人员还需要3个月的批遭时间评估新数据，两票弃权的票数通过药物所致的急性尿潴留病风险“可以通过病人的监测而减轻”。
GSK与Valeant的癫痫药Potiga的审批遭受小挫折
2010-09-01 17:46 · Vivien葛兰素史克公司和合作伙伴Valeant国际制药公司的新药批准受到一点小挫折，
在本月初，
REMS通过该机要求对应的日期在8月16日。相关文章
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