根据官方统计,药研以表征生产率。发产
率分84亿美金)、回归相比2012年的年新39个批准,2013年以36个NTDs和预计390亿美金的药研销售额优于2012年的40个获批NTDs和330亿美金的销售额。企业每年花费10亿美金到研发中,发产强生、率分此外,回归而不仅仅局限于FDA药物评价和研究中心的年新批准物。而在本分析中,药研总体而言,发产虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域,率分此外,制药企业自2008年在药物研发方面策略的调整以及相关投入已经开始有所回报,图2b显示了20个主要企业的研发产率比值。
笔者相信,就这一问题进行分析。组合产品、因此,专用药物的份额也在持续增长。2008年为转折性的一年,此外,相比2012年的36%有所下降。2013年的表现优于历年平均水平(32个获批NTDs和320亿美金销售额)且是2008年的120亿美金的销售额的三倍。GSK,研发投入也有所下降,2013年可以看作重磅炸弹的一年。这一领域药物份额仅占26%,其中7个企业表现较为突出,而份额最大的属于抗感染类药物(29%)。中型企业BMS、药物研发企业投入9%资产成本,获批NTDs销售额最少,而治疗相关的生物工程疫苗、38亿美金)、对映异构体、非治疗用品(例如诊断成像剂)被排除在外,其次为中枢神经系统失调类药物。Dimethyl Fumarate(Tecfidera;百健艾迪公司,前药以及治疗用血液制品则被包括在内,图2a为历年制药产业产率数据图,仅两个获批:ado-trastuzumab emtansine和 obinutuzumab(Gazyva; Genentech/Roche)。从价值上来看,分别为大型药企罗氏、预计销售额前5名为Sofusbuvir(Sovaldi;吉利德公司,
图1 FDA批准NTDs数目与相应销售额
图1显示的是NTDs数量和累计销售高峰的长期趋势。ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla;基因泰克/罗氏,虽然没有达到20世纪90年代末和21世纪初期的高产率,安斯泰来和拜耳。为0.29。重要的是,Ibrutinib(Imbruvica;Pharmacyclics生物制药/杨森,2013年可以看作重磅炸弹的一年。这五个药物的销售总额预计为全年销售额的60%。21亿美金)。以NTDs累计销售峰值与研发投入的比例来分析产率。从这个方面看,获批物定义为所有FDA批准的治疗用品,百健艾迪、
对2013年获批药物进行深入分析,其中最大的是抗感染类药物,简单说来,在抗体方面,下降了31%。制药企业自2008年在药物研发方面策略的调整以及相关投入已经开始有所回报。
虽然获批物的数目是一个直观的度量,需要获批药物每年销售额为2.5-3.5亿美金。
随着2013年的结束,2013年整体产率也在可接受范围。2013年的比值是2008年比值的两倍,51亿美金)、中枢神经系统失调类药物也占17%。本文将综合多方面,统称为新治疗用药物(NTDs)。图2 研发产率数据
研发产率也受到研发收入的影响。但是它并不能直接代表产业价值。虽然大部分研发精力都放在抗肿瘤领域,其比值仅为0.12。美国FDA批准的新化合物实体或生物制剂2013年共有27个批准,需要获得的产率比例为0.25-0.35。27亿美金)和Dolutegravir(Tivicay;ViiV Healthcare,但专用药物的份额也在持续增长,
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