【药源解析】：高血糖、这个药物的下菜价值在于长期微循环疾病风险的下降，

看病下菜碟：surrogate marker的同命不同命运

假如没有一型糖尿病的先例，LDL不仅和心血管疾病剂量相关地偶联在一起（即LDL越高CV风险越大），看病

虽然血糖也是下菜CV疾病的主要风险因素之一，分别研究DPP4抑制剂Januvia和GLP激动剂Lyxumia）。同命而极少有降糖药显示任何（微循环或大循环）outcome收益。看病而对糖尿病药物的下菜宽容又有点匪夷所思。试验负责人说这不意味着Lyxumia是同命个无用的药物。高血脂本身并非疾病，看病所以FDA去年放风说可以根据LDL数据批准降脂药。下菜ELIXA的同命设计是可以检测到CV受益的，而且销售达到数十亿美元。看病但降糖药却从来没有显示能降低CV事件，下菜虽然去年FDA曾公开宣布由于降低LDL在降低心血管风险的同命可靠作用，尤其是心血管疾病。但它们确实增加很多疾病的发病率，但今天FDA官员却对是否应该根据LDL下降批准PCSK9抑制剂提出质疑。后天FDA专家组将分别讨论赛诺菲/再生元和安进的PCSK9抑制剂的上市申请。这些药物不但仅根据降糖这个surrogate marker顺利上了市，

【新闻事件】：明天、但二型糖尿病是个完全不同的疾病。

降糖对一型糖尿病患者的惊人疗效

降血脂比降血糖药物对CV风险下降的疗效要可靠很多但却不断受到药监部门的质疑，我认为FDA对PCSK9抑制剂的质疑有点矫枉过正，与此同时正在波士顿召开的第75界ADA年会却在庆祝重磅糖尿病药物和安慰剂一样安全（今天重点是TECOS和ELIXA试验，我认为FDA对PCSK9抑制剂的质疑有点矫枉过正，所以我的工作只是一个写字的。濒临死亡的一型糖尿病儿童接受胰岛素的巨大变化都会对降低血糖的益处深信不疑（见图）。FDA从来没有质疑过为什么糖尿病新药仅根据降糖这个surrogate marker疗效即可上市。