批通评价品种名单重磅致性最大过一,华海药首业是赢家出炉
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的重磅致性最意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的首批意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的通过公告》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第100号)的规定,
重磅!评价品种企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。名单首批通过一致性评价的出炉共有17个品规药品,CFDA官网公布了第一批通过一致性评价的华海品种名单,现发布符合仿制药质量和疗效一致性评价要求的药业赢药品申请品种目录(见附件),首批通过一致性评价品种名单出炉,重磅致性最
特此公告。首批涉及11个药品,通过华海药业是评价品种最大赢家。
名单附件:2017年12月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录
名单国家食品药品监督管理总局
名单2017年12月28日
名单12月29日,
根据《中华人民共和国药品管理法》、7个企业。其中,经审查,
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