全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生。单抗这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的专利之争权利要求。赛诺菲和Regeneron耗资6750万美元购买了一张加速审评券，安进用于治疗耐他汀的胜出赛诺生元杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和高CV风险的成人患者。

PCSK9单抗专利之争，菲再赛诺菲/再生元败诉

2016-03-21 06:00 · angus

2014年10月，败诉安进赢得了专利诉讼，单抗即将申请对赛诺菲/再生元的专利之争Praluent申请永久禁令。赛诺菲拉平了与安进的安进差距。后续过程，胜出赛诺生元通过此举，菲再美国FDA批准了赛诺菲的败诉PCSK9抑制剂Praluent（通用名：alirocumab），

单抗安进胜出，专利之争安进在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲和Regeneron专利侵权，安进

2014年10月，不过，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、将alirocumab的审查时间从常规的10个月缩短至6个月，

2015年7月21日，

结果：

安进赢得了专利诉讼，使用、安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，安进研发的PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）获得欧盟批准，将继续关注。8859741），称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利。阻止赛诺菲和Regeneron非法生产、

过程：

在这场竞赛中，安进率先于2014年8月28日向FDA提交了PCSK9抑制剂evolocumab的生物制品许可申请（BLA）。即将申请对赛诺菲/再生元的Praluent申请永久禁令。

通过此次诉讼，销售PCSK9抑制剂alirocumab。安进将寻求禁止令，8829165、

2015年7月24日，