或者β淀粉样蛋白抑制剂不起作用有其他原因。福布我们可能会听到更多“让创新药物尽快在患者中得到应用”的斯制司近声音。Kite和诺华的期连药物目前仍然进展顺利, 从礼来和JUNO身上,遭失应思考不同的大教方向。大家对β淀粉样蛋白假说也产生了动摇,福布请与医药魔方联系。斯制司近 福布斯:制药公司近期连遭失败的期连5大教训 2016-12-01 06:00 · angus 从礼来和JUNO身上, 制药公司应该学到的遭失是,我们很容易受到外界因素影响,大教在接连遭遇挫折后,福布这对包括Biogen、斯制司近JUNO也因为CAR-T疗法JCAR015导致5例患者死亡而自己主动叫停临床试验,期连但一无所获。遭失不确定性在于,大教不是太明智的选择。且会按计划注册申请。 礼来周4宣布阿尔茨海默病新药solanezumab在第3项大型III期研究中未能改善患者的认知功能,默沙东等其他开发各种抑制β淀粉样蛋白沉淀的公司造成重大冲击,今天看来,JUNO等股票出现的大幅下跌则提示我们,FDA就同意JUNO恢复临床试验,JUNO后来提出不使用氟达拉滨, 3.莫自作聪明 JUNO当初表示会同时推进几款CAR-T疗法的临床试验,以搞清楚这类疗法的作用机制。结果又有2例患者因为同样的原因死亡。 推荐原文 Five Lessons From Today's Pharma Failures 礼来最终承认solanezumab开发失败,如需转载,显然,生物制药公司面临的最大挑战并非来自外部环境,随着共和党的上台,制药公司已经投入了数十亿美元开发新的药物,当日股价下滑27%。这些药或许会成功,应该尊重临床试验的结果,这很困难。仅1周后,但却很容易忘记。无疑是精力过于分散,看看在合适人群中更早给药能否起到效果。这个教训对JUNO和FDA都是惨痛的,本周礼来、申请继续推进研究,生物制药公司股票迎来了普涨。 5.接受不确定性 在solanezumab失败之后,当日股价下滑11%。 1.欲速则不达 JUNO的JCAR015在7月初因为3例患者出现脑水肿导致死亡而被FDA叫停II期临床试验,我们可以总结一些经验教训。发布已获医药魔方授权,这些教训大家原本都清楚,或许还是不起作用,认为某个新药很有希望,坦白讲,但事实并非这样。最终被证明毒性太大。仍然是新药发现过程中的不确定性。充满了不确定性。 2.药不尽相同 JCAR015最早是由纪念斯隆-凯特琳癌症中心开发的,我们可以总结一些经验教训。当然也不代表KITE(和国立癌症研究所合作)和诺华(与宾夕法尼亚大学合作)的CAR-T疗法会同样危险。 在上一个阿尔茨海默病药物2003年上市后, 编译来源:Forbes;作者:Matthew Herper 在美国政治风向渐渐明朗以后,这些教训大家原本都清楚,研究人员对之前的失败数据进行了事后分析, 
本文转自医药魔方数据微信(首发日期为11月26日),我们可以看看阿尔茨海默病药物管线, 4.要尊重试验结果 礼来的solanezumab并不是第一次失败了。计划再去验证一下所谓的β淀粉样蛋白假说,虽然遗传学研究结果认为β淀粉样蛋白与阿尔茨海默病相关,决定在大脑PET呈像明确显示斑块但病情更轻的阿尔茨海默病患者中再试一次,但JCAR015的失败并不意味着JUNO与福瑞德•哈金森癌症研究中心合作开发的CAR-T疗法会同样危险,谨慎决定回到原点重复做同样的事情,很多时候,但实际情况是这类药物似乎不起作用。可能要更早给药才会有效,但却很容易忘记。他们太着急重启研究了。但放慢研发速度和加快研发速度初衷是一致的——不然患者的生命处于危机之中。 |