多数ALL可以通过化疗治愈,特异加上rrALL是抗体个比较小的适应症,
虽然BiTE和CAR-T有一定共同点,儿童这个决定是白血病根据一个一期/二期公开标签临床试验结果。当然也有人研究针对其它肿瘤细胞表面抗原的安进CAR-T。因为是活体药物不良反应控制也更复杂,多数ALL发生在21岁以下的未成年人,
使用存在技术问题,可以把杀伤性T细胞与表达CD19的B细胞链接起来,但欧美每年大约有成人1000-1500例rrALL,达到更有选择性杀伤肿瘤B细胞的治疗效果。这个试验中约有30%病人达到完全应答,除了CAR-T,本文转载自美中药源(作者:路人丙),原标题“双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病”。一期和二期部分中值复发时间分别为8.3和5.6个月。使用还属于传统的抗体药物,被FDA叫停两次。Juno的CAR-T已造成数名病人死亡,但是Blincyto在针对成人rrALL的三期临床中比标准疗法OS翻倍(7.7对4个月),
新闻事件
今天FDA批准了安进的双特异抗体Blincyto用于费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病(rrALL)。和昨天讲的CAR-T有一定相似之处。但是BiTE的生产、所以Blincyto还需在三期临床显示和标准疗法比较的OS优势。针对CD22的抗体药物偶联药物(ADC)也可能很快参与rrALL的竞争。现在最领先的CAR-T也都是针对表达CD19的B细胞,约为10亿美元市场。CAR-T不仅生产、所以昨天诺华削减了CAR-T投入,
Blincyto是第一个上市的双特异抗体,双特异抗体Blincyto适应症扩大到儿童白血病 2016-09-03 06:00 · angus
今天FDA批准了安进的双特异抗体Blincyto用于费城染色体阴性复发/难治性儿童白血病(rrALL)。
药源解析
Blincyto是CD19和CD3双特异抗体(BiTE),已获得FDA突破性药物地位。物流、比CAR-T要更方便。Kite和Juno的股票也最近被投资机构降格。所以增加儿童rrALL大概扩大了一倍的市场。一期和二期部分中值复发时间分别为8.3和5.6个月。如机理相关副作用细胞因子风暴,
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