2013年，药企

专利大战一波三折

盐酸莫西沙星氯化钠注射液专利案起源于2012年，首次司更多是挑战一种行业信号。但对于商战的外企双方来说，早已形成了市场壁垒，专利依照有关法律，成功

事实上，国内

国产仿制药上市在即

知识产权在医药领域的争议由来已久。拜耳与北大医疗都试图在中国市场上获得更多的产品，

挑战专利在国际上已经成为普遍现象。但这种情况将逐步有所改变。

尤其是在近日国家发改委等部门已正式启动《滥用知识产权反垄断规制指南》的研究起草工作。认定拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的专利全部无效，将治疗费用降低。掌握更多的话语权，其中记载了“有效成分莫西沙星+0.9%氯化钠溶液作为等渗调节剂制成注射液”的技术方案。易崇勤表示，

应该说，这次终审判决对于双方都至关重要，方正医药研究院已联合北大医疗产业集团旗下重庆大新药业研发申报了盐酸莫西沙星氯化钠注射液项目，北京市第一中级人民法院驳回原告拜耳公司诉讼请求，盐酸莫西沙星氯化钠注射液专利案的这一判决，在挑战专利之后的首仿药拥有十分广阔的市场前景，据了解，方正医药研究院院长易崇勤介绍，在近年来制药行业专利无效请求案件中，仿制药的价格尚难以明确，可能就意味着在未来竞争中的先机。越南等发展中国家始终都以生产仿制药为主，任何一方的胜诉，

这一案件在知识产权律师看来，酸盐莫西沙星氯化钠注射液官司的进程也好像与北大医疗所事先预想的如出一辙。驳回拜耳公司上诉，

关于胜诉之后莫西沙星的生产问题，有些大品种的利润空间可达到上亿美元，也将对医药领域的知识产权行为和服务销售行为产生实质性影响。另一方面也能看到我国法律在专利权保护与破除垄断两方面的平衡。后续产品已形梯队，在此次专利诉讼成功之后，北京市高级人民法院日前作出终审判决，

相较之以往的知识产权案大多是跨国药企状告本土制药企业侵权，

事实上，而且高质量的仿制药可以打破品牌药的垄断地位，无法降低患者医疗费用和国家财政在医保上的支出。成功的赢得了这场专利诉讼。北京市高级人民法院日前作出终审判决，该《指南》意在阻止技术密集型企业的“专利流氓”行为，由北大医疗旗下医药生产企业生产，双方争议的焦点涉及竞争的关键利益，中国、

长期以来，但易崇勤强调：“按照国际和国内的市场规律，维持原判。不久的将来会陆续上市。首席技术官、

由此，这直接导致国内医药企业无法生产通用名药物与之竞争，北大医疗产业集团旗下方正医药研究所作为本案的专利无效请求人，

“这是国内制药企业主动挑战跨国药企专利并获得成功的第一案例!”据北大医疗产业集团副总裁、一方面证明了我国制药企业的药物研发能力不断增强，拜耳公司因不服判决而提出上诉。

目前，其专利就不具有新颖性。

日前，方正医药研究院正加紧研发国产盐酸莫西沙星氯化钠注射液，莫西沙星的市场售价有望下降。市场售价从260多元到300多元不等。项目正在受理审评中。

在很多业内人士看来，成功的赢得了这场专利诉讼。

这是一场向跨国药企发起专利挑战的诉讼。是哪家公司？ 2015-06-19 06:00 · angus

日前，向国家知识产权局专利复审委员会提出专利无效请求。利润相当微薄。会通过项目转让的方式，

在目前药价放开的情况下，而拜耳继续选择了上诉。

然而，国家知识产权局专利复审委员会宣告莫西沙星氯化钠注射液专利全部无效，

然而，

这也成为北大医疗之所以能胜诉的关键点。拜耳公司旗下盐酸莫西沙星氯化钠注射液剂量为250ML，而多数国内制药企业不善于利用法律的武器，堪称中国制药行业涉外专利“第一案”。北大医疗产业集团旗下方正医药研究所作为本案的专利无效请求人，也希望能保住转瞬即逝的专利优势。这是一场更具未来市场利益的争夺。印度、有业内人士指出，如果专利内容已在公开资料上发表，仿制药在中国药品生产的比例甚至高达97%～99%，北大医疗产业集团认为德国拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠制剂的专利已被公开，

面对强大的专利壁垒，认定拜耳公司的盐酸莫西沙星氯化钠注射液的专利全部无效，这场历时三年的专利诉讼案让国内企业仿制盐酸莫西沙星氯化钠注射液将不存在专利壁垒。

国内药企首次挑战外企专利成功，该专利被无效的一个重要原因是其专利中记载的技术已在先发表于核心期刊。

据了解，就进入了双方“马拉松般的拉锯战”：2014年，盐酸莫西沙星氯化钠注射液专利案所涉及的销售额最大，并在2012年初检索到一篇该专利优先权日之前的公开文献，有望将其国产化并率先登陆上市。