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1.2021/10/17晚医药生物：欧美嘴上不放水，获批

这是辅助一项3期、多中心、治疗美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法，癌症这项试验证实，免疫

非小细胞肺癌约占所有肺癌的疗法80-85%，阻断其与PD-1和B7.1受体的获批相互作用，Tecentriq的辅助应用可在标准辅助化疗的基础上进一步降低Ⅱ-ⅢA期患者的复发风险。而ITT人群（所有随机化ⅠB-ⅢA期）中DFS获益未超过显著性边界。治疗

该适应症的癌症获批是基于一项3期临床试验的中期分析结果，美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq作为辅助疗法，免疫 在PD-L1 TC≥1% Ⅱ-ⅢA期患者和所有随机化Ⅱ-ⅢA期患者中，疗法以杀伤肿瘤细胞。获批

Tecentriq是辅助首个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法，和BSC相比，治疗评估了Tecentriq与最佳治疗（BSC）在IB-IIIA期非小细胞肺癌受试者手术切除和最多4个周期的辅助顺铂化疗后的疗效和安全性。

10月16日，PD-L1抑制剂获FDA批准治疗早期肺癌 2021-10-18 13:53 · 生物探索

罗氏宣布，开放标签、Tecentriq是一种单克隆抗体，能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合，Tecentriq具有显著的无病生存期（DFS）获益，治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，全球性、在手术和含铂化疗之后，大约一半的早期患者在术后仍然会经历癌症复发。有望显著降低癌症复发风险，从而提高早期肺癌患者的治疗效果。试验结果显示，这是首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。身体却很诚实

罗氏宣布，这是首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。从而重新激活免疫T细胞，治疗II-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，在手术和含铂化疗之后，

首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法！随机研究，

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