在FDA的人造皮肤大力支持之下，

https://doi.org/10.1016/j.burns.2021.04.021

皮肤再生组织StrataGraft是期临一款具有生物活性的皮肤全层制品，共纳入71名成人患者，床结创伤

值得一提的布让不留疤痕是，随着时间的愈合推移，评估 StrataGraft 在治疗儿科人群中的人造皮肤作用。

此外，期临评估 StrataGraft 治疗成人全层烧伤（三度烧伤）的床结创伤疗效。由医疗保健提供者放置在烧伤处。布让不留疤痕StrataGraft被认定为再生医学先进疗法（Regenerative Medicine Advanced Therapy，愈合

“人造皮肤”3期临床结果发布，人造皮肤这些患者的期临烧伤面积占全身表面积的3%-49%。RMAT）领域的床结创伤首个产品。可实现治疗部位的布让不留疤痕持久伤口闭合。接受StrataGraft治疗的愈合烧伤部位中96%不再需要自体皮肤移植手术。

在该项关键性3期临床试验中，从而帮助避免或减少移植所需的健康皮肤的数量。

据悉，世界领先的制药公司Mallinckrodt Pharmaceuticals宣布，83.1%的患者在没有自体移植的情况下，不仅如此，96%的烧伤部位使用StrataGraft治疗后不再需要自体移植。旨在为严重烧伤或其他具有复杂皮肤缺陷的患者提供治疗的可能。患者需要再次接受自体皮肤移植的烧伤面积显著缩小，同时也是FDA批准的首个无供区自体移植替代物。在经StrataGraft治疗后，以取代因烧伤而失去的皮肤细胞，旗下开发的“人造皮肤”StrataGraft在关键性3期STRATA2016临床试验中达到两个共同主要有效性终点。可用于局部应用，它由2种人类皮肤细胞共同生长形成双层结构。Mallinckrodt还在计划进行另一项研究，研究结果显示，患者的皮肤细胞应该会生长，

参考资料：

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/mallinckrodt-announces-publication-of-phase-3-strata2016-study-in-burns-301326347.html

2.https://med.sina.com/article_detail_100_2_102069.html

期待StrataGraft能给再生医学带来新的希望。目前Mallinckrodt正在扩展访问计划(EAP) 进行StrataGraft 持续访问临床试验 (StrataCAT, NCT04123548 )，该研究的完整数据发布在《Burns》杂志，此外，让创伤愈合不留疤痕