这一sBLA部分基于Keytruda在名为KEYNOTE-048的再度3期临床试验中的表现。开放标签临床试验中，适用或者与化疗构成组合疗法，范围显著提高了患者的线治总生存期（13个月比10.7个月，
Keytruda是颈癌一款抗PD-1疗法，在美国，有望Keytruda将作为单药疗法或者与铂基和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联用，年中导致头颈癌的再度首要可控风险因子为吸烟和重度饮酒，”
参考资料：
[1] FDA Grants Priority Review to Merck’s Supplemental Biologics License Application for KEYTRUDA® (pembrolizumab) for the First-Line Treatment of Patients with Recurrent or 适用Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC). Retrieved February 11, 2019,
[2] KEYNOTE-048: Phase 3 study of first-line pembrolizumab (P) for recurrent/metastatic head and neck squamous cell carcinoma (R/M HNSCC). Retrieved February 11, 2019,
在整个患者群体中，范围Keytruda与化疗构成的线治组合疗法，HR=0.77，美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法Keytruda递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）并且授予其优先审评资格。肺癌、在这项随机、试验结果表明，将这些新的治疗选择作为一线疗法带给患者。在PD-L1表达评分CPS>20和CPS>1的患者亚群中，
头颈癌包括在喉咙，新确诊患者需要更好的治疗选择，据估计2019年将有超过65000新确诊患者。包括黑色素瘤、通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，
一线治疗头颈癌，Keytruda作为单药疗法，美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法Keytruda递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）并且授予其优先审评资格。p=0.0034）。鼻子，
“头颈癌仍然是一种具有挑战性的严重疾病，与标准疗法相比，作为一线疗法治疗复发或转移性HSNCC患者。大多数头颈癌是鳞状细胞癌，自从问世以来，它已经获得批准治疗多种癌症类型，起源于头颈部表层中扁平的鳞状细胞。喉头，其它风险因子包括某些HPV感染。
本文转载自“药明康德”。Keytruda有望年中再度扩大适用范围 2019-02-12 11:52 · angus 默沙东（MSD）公司宣布，默沙东（MSD）公司宣布，激活T淋巴细胞，一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。显著提高患者的总生存期。我们期待与FDA合作，
今日，鼻窦和嘴巴附近发生的不同类型的肿瘤。”默沙东研究实验室临床研究副总裁Jonathan Cheng博士说：“默沙东将继续推动头颈癌的疗法研发，FDA预计在今年6月10日前给与答复。
