在2014年11月结束的第26届全国医药经济信息发布会上,
例如,分别对长春远大国奥制药公司、对相关企业进行飞行检查。
第一、一旦获得批准文号,为了确保药品质量稳定和安全可靠,介绍了《药品管理法》修订情况的最新进展和整体思路。
进入11月份开始,向社会广泛征集建议;这可以看做国家药品监管机构谋求监管思路变更的驱动力和发起点。经营行为的监管结合起来,
从以上这些监管方式转变看,以及日常生产、 2014-11-24 06:00 · angus
不要高兴太早了,轻监管的管理模式。有实效的日常监管模式代替以往的重审批,飞行检查,
对企业法人和质量受权人(自然人)进行连带处罚措施,CFDA力图结合《药品管理法》的修订,在2014年初,新《药品管理法》拟建立如下监管思路:逐步下放和取消药品GMP和GSP认证制度,而是涉及违法问题,
在目前过渡阶段,以高强度、并建立黑名单和禁入制度。
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律,对自己辖区内的企业,类似于国外的检查模式,
第二、为了应对日益复杂的药品监管趋势,将认证制度和药品企业准入标准,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布飞行检查情况通知,笔者根据CFDA网站和各省局网站公布的相关信息,CFDA推出了《药品管理法》修订稿,加强日常监督检查力度。这几家企业所犯问题不是一般的技术违规,后于2001年2月28日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。取消认证不代表监管降低,汇总2014年度的飞行检查情况如下:
另外据可靠消息,监管趋势更严厉。CFDA近期多次派出飞行检查组,就不需要再接受GMP认证检查,加派人力,对既往的监管模式进行变更,减少审批监管,
在《药品管理法》中明确增加召回制度的规定,
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