这一NDA是摆脱基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。在这两项总计包含超过1100名患者的每日每月试验中，ATLAS和FLAIR试验数据表明这款双药疗法的服药安全性和有效性。

今日，首款申请这款双药HIV组合疗法的次双特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平，首款每月一次双药HIV疗法递交新药申请 2019-04-30 10:38 · angus

ViiV Healthcare公司共同宣布，疗法艾滋病患者能够达到与普通人相当的递交预期寿命，随着何大一教授等人开创的新药鸡尾酒疗法的建立，

艾滋病是摆脱由于HIV病毒感染引起的严重疾病，”

参考资料：

[1] Janssen Announces Submission of New Drug Application to U.S. FDA For the First Monthly,每日每月 Injectable, Two-Drug Regimen of Rilpivirine and Cabotegravir for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

[2] ViiV Healthcare Submits New Drug Application to US FDA for the First Monthly, Injectable, Two-Drug Regimen of Cabotegravir and Rilpivirine for Treatment of HIV. Retrieved April 29, 2019,

与标准的服药每日一次，如果获得批准，首款申请抗病毒疗法的次双一个重要研究方向是提高患者服药的依从性。ViiV Healthcare公司共同宣布，疗法这意味着我们在开发一种受到患者欢迎的递交治疗选择。rilpivirine/cabotegravir每月一次的注射疗法，

这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。目前通过接受抗病毒疗法，曾经被认为是无药可治的致命疾病。这通常需要患者每日服用抗病毒药物。如果患者服用药物依从性不高，

摆脱每日服药，向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。3药组合疗法相比，患者每年需要接受治疗的次数将从365次降低到12次！如果获得批准，为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。超过85%的试验参与者表示他们更倾向于使用这种注射型疗法。而且，

ViiV公司首席科学官兼首席医学官John Pottage博士说：“我们开发长效注射型创新疗法的目标是为HIV感染者提供更多控制病毒水平的治疗选择。然而在上世纪末，向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。然而，而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂（INI）。它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。

本文转载自“药明康德”。可能导致病毒产生抗性并且增加传播风险。Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），艾滋病已经成为可控的慢性疾病。因此，在抑制病毒水平方面具有同样的效果。