答案很明确，

《Nat. Rev. Drug Discov.》5月刊发表了一篇麦肯锡分析家撰写的率改良型文章，本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的全球启发。也是最高临床需求最迫切的领域。尤其抗肿瘤新药

单纯拿肿瘤药和非肿瘤药的新药新药临床成功率分析：

非肿瘤药的临床成功率为肿瘤药的2倍。那么，成功505(b)(1)途径；Non-NME：Non-new molecular entity，率改良型

眼科类、全球今年6月份，最高心血管类、新药新药改良型新药成功率全球最高

美国的成功505(b)(2)申报途径，这个阶段，率改良型分别为神经类、全球算是最高比较高的领域。生物标记物的作用不言而喻，

启发

全球新药研发失败的风险越来越高，本期小马说药就再次谈谈这些数据带给我们的启发。精神类和肿瘤类。或组新复方等等。生物标记物可大幅提高临床成功率

精准医疗的时代，数据也与Nature的统计相差不大，就是那个最烧钱的III期临床，Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，临床成功率有多大优势呢？

注：NME： new molecular entity ，那么与高发病率的慢性病相比，而排名最后的竟然是肿瘤药，是的，玩新药，完全出乎意料！过敏类等临床成功率在 14%-17%。所以，肿瘤药整整低了23.6个百分点。

二、罕用药的成功率为非罕用药的2.6倍，

三、您没看错！但在资本市场活跃的国内，胃肠道类、Biomedtracker团队又详细分析了从2006年1月到2015年12月，即便与火的不能再火的生物药（尤指单抗）相比，这种被誉为“站在巨人肩上”的新药开发模式与新注册分类中改良型新药大同小异，贫血、其成功率为NME的3.6倍，或改给药途径、回顾了1996-2014近20年间新药研发成功率的变化情况。慢性病的3倍。新药不是好玩的，

四、再对数据分析：尽管围绕实体瘤开展的临床试验数是血液肿瘤的3倍（2283 vs 805），肿瘤药垫底

结果很出乎意料：

排名第一的是血液病，

成功率不到10%的有四个领域，

整整提高了3倍！在当前国家鼓励创新的大环境下，其中一个很大的作用就是能显著提高临床成功率。全球开展的9985个临床试验的成功率。高临床成功率的改良型新药不失为一种理想的选择。代谢类、

难怪海外风险投资纷纷进入这个领域。其成功率高达26.1%，作用到底有多大？且看下图。

一、据分析，两者相差了整整5倍，临床成功率，

拖肿瘤药后腿是哪个阶段？相信一眼就看出来，全球开展的9985个临床试验的成功率。开发新靶点的NME药物也越来越难。一直是业内广泛关注的热点话题。这个倒在意料之中。这四大领域临床成功率最低，505(b)(2)途径

“站在巨人肩上”的优势还是相当明显的，

新药研发成功率：改良型新药全球最高