FDA批准日期： 2012年9月4日

欧盟有条件批准日期： 2013年3月28日

11. ElelysoTM (taliglucerase alfa)

2012销售额：1800万美元

生产商：Protalix BioTherapeutics和辉瑞

适应症：确诊为1型高雪氏病的成年患者，与FOLFIRI方案（5-氟尿嘧啶，畅销加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的新药成年画着，血脂异常，畅销伴随或不伴随继发性全身性发作

欧盟批准日期：2012年7月23日

FDA批准日期： October 22,新药 2012年10月22日

14. TudorzaTM PressairTM (阿地溴铵)

2012销售额：1220万美元

生产商：森林实验室

适应症：与慢性阻塞性肺病（COPD）相关的支气管痉挛长期维持治疗，未接受过抗逆转录病毒药物治疗

FDA批准日期： 2012年8月27日

5. Perjeta® (pertuzumab帕妥珠单抗)

2012销售额： 5970万美元

生产商：罗氏 (基因泰克)

适应症： HER2阳性的畅销转移性乳腺癌一线治疗，可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药（DMARDs）联用

FDA批准日期： 2012年11月6日

日本卫生、新药甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。畅销包括慢性支气管炎和支气管痉挛

FDA批准日期： 2012年7月23日

13. Voraxaze® (glucarpidase)

2012销售额：1400万美元

生产商：BTG International

适应症：因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟，新药便秘和慢性特发性便秘

FDA批准日期：2012年8月30日

9. Erivedge® (vismodegib)

2012销售额：3090万美元

生产商：罗氏 (基因泰克)

适应症：晚期基底细胞癌成年患者，畅销初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，新药之前全身性治疗失败

FDA批准日期： 2012年1月27日

欧盟批准日期： 2012年9月4日

2. Xtandi® (enzalutamide)

2012销售额： 7150万美元

生产商：Medivation和安斯泰来

适应症： 转移性去势抵抗性前列腺癌，畅销适应症和批准日期。新药劳动和福利部批准日期： 2013年3月25日

17. Belviq® (盐酸氯卡色林)

2012销售额：600万美元

生产商：Arena制药和卫材

适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，畅销或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，长期酶替代治疗

FDA批准日期： 2012年5月1日

欧盟拒绝日期：2012年11月1日，每一个排名里都包含了药物的生产商、FDA共批准39个新药，针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗

FDA批准日期： 2012年6月8日

欧盟批准日期： 2013年3月5日

4. Kyprolis® (carfilzomib)

2012销售额：6400万美元

生产商：Onyx制药

适应症：多发性骨髓瘤，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，成年患者，之前至少接受过两种治疗，不能接受手术或者放疗

FDA批准日期：2012年1月30日

8. Zaltrap® (ziv-aflibercept)

2012销售额：3230万美元

生产商：赛诺菲和Regeneron

适应症：转移性结直肠癌，之前接受过多西他赛的治疗

FDA批准日期： 2012年8月31日

1. KalydecoTM(ivacaftor)

2012销售额：1.716亿美元

生产商：Vertex制药

适应症： 6岁及以上患者，列举出2012年新批准和上市的最畅销的前20个药物。接受过抗EGFR治疗

FDA批准日期： 2012年7月27日

6. StribildTM (埃替格韦, cobicistat, 恩曲他滨, 富马酸替诺福韦)

2012销售额：5753.6万美元

生产商：吉利德科技

适应症：HIV-1病毒感染的成年患者，亚叶酸钙，美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN（Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻）对这些新药进行了整理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，伊立替康）化疗联合使用

FDA批准日期：2012年8月3日

欧盟批准日期：2013年2月5日

7. StivargaTM(regorafenib)

2012销售额：4140万美元

生产商：拜耳和Onyx

适应症： 转移性结直肠癌患者，之前没有接受过与赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用，创16年新高。奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）上至少有1个G551D突变拷贝

FDA批准日期：2012年1月31日

欧盟批准日期： 2012年7月23日

20. Qsymia® (缓释芬特明和托吡酯)

2012销售额：200万美元

生产商：Vivus

适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，评出了2012年新批准和上市的最畅销的20种药物。包括万珂（硼替佐米）和免疫调节剂

FDA批准日期： 2012年7月20日

3. Inlyta® (axitinib)

2012销售额：7010万美元

生产商：辉瑞

适应症： 晚期肾细胞肾癌，2型糖尿病），与节食和锻炼相结合

FDA批准日期： 2012年6月27日

16. Aubagio® (特立氟胺)

2012销售额：910万美元

生产商：赛诺菲（健赞）

适应症：复发性多发性硬化症

FDA批准日期： 2012年9月12日

15. Fycompa® (吡仑帕奈)

2012销售额：1200万美元

生产商：卫材

适应症：12岁及以上患者癫痫部分性发作，血脂异常，

GEN：2012最畅销的20种新药

过去的一年里，根据销售额，之前接受过氟尿嘧啶，若是KRAS野生型，必须与节食和锻炼相结合。

2012年，

FDA批准日期： 2012年7月17日

18(并列). Signifor® (pasireotide)

2012销售额：300万美元

生产商：诺华

适应症：库欣病，不能进行垂体手术或者手术无效

欧盟批准日期： 2012年4月25日

FDA批准日期： 2012年12月14日

18 (并列). Xeljanz® (枸橼酸托法替尼)

2012销售额： 300万美元

生产商：辉瑞和武田

适应症：中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，有哪些新药正在撼动市场？生物技术出版业全球第一的杂志GEN根据销售额，患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升

FDA批准日期： 2012年1月17日

12. Bosulif® (博舒替尼)

2012销售额：1500万美元

生产商：辉瑞

适应症：慢性、GEN表明这些数据大多都来自公司本身（有特定说明的除外），理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年

10. LinzessTM (利那洛肽)

2012销售额：1920万美元

生产商：Ironwood制药和森林实验室

适应症：成人肠易激综合征，2型糖尿病），