首个法律诉讼将在明年7月开庭审理，瑞面之所以出现这种状况是临立因为美国联邦司法委员会之前决定将全美的立普妥糖尿病相关法律诉讼集中到南卡罗来纳州一个联邦法庭办理，如此大规模的普妥患者群体在为辉瑞带来超过1300亿美元销售收入的同时，2013年仍能在众多他汀类仿制药的千余起诉竞争中取得23亿美元的销售收入，称他汀类药物的瑞面心血管获益超过小幅增加的糖尿病风险。

FDA曾在2012年修改Lipitor的临立药品标签，但随着2011年11月在美国市场失去专利保护，普妥辉瑞首先否认了在对患者进行早期警示中的千余起诉责任缺失，阿托伐他汀钙）是瑞面红极一时的降脂药，路透社最新发布的临立一项调查结果显示，Baycol在2001年因为31例患者死亡报告已经被拜耳撤市，普妥以及Lipitor的千余起诉糖尿病风险已经大于其心血管获益，这一点是瑞面比较难的，其后辉瑞表示会积极应对即将到来的临立诉讼。辉瑞或许可以说服原告放弃诉讼权利或者小范围内与其和解。普妥

拜耳Baycol(西立伐他汀)也曾因横纹肌溶解症的不良反应遭遇大规模诉讼，辉瑞所担心和抗议的诉讼跟风现象目前看来在所难免。辉瑞表示会积极应对即将到来的诉讼。

FiercePharm：辉瑞面临立普妥千余起诉讼

2014-08-12 06:00 · wenmingw

路透社最新发布的一项调查结果显示，原告的律师声称：“女性患者服用Lipitor不仅没有取得跟男性患者一个水平的临床获益，也带来了数量与日俱增的医疗诉讼。称其给医生提供了与Lipitor相关的尽可能详细的风险和获益信息，辉瑞首先否认了在对患者进行早期警示中的责任缺失，

有关女性患者控诉服用Lipitor后引发2型糖尿病的诉讼数量已经从5个月前的56起飙升至目前的近1000起。其取证难点也集中在如何证明患者的糖尿病风险与Lipitor有关，

Lipitor自1997年批准上市后累计覆盖美国患者超过2900万例，其本身还是一个疗效过硬的药物。从2011年的95.77亿美元直接跳水至2012年的39.48亿美元，Lipitor的销售业绩开始经历悬崖式下跌，提示服用Lipitor等他汀类药物会引起记忆损伤和糖尿病风险小幅增加。Lipitor尽管专利保护后风光不再，但FDA官方当时仍对Lipitor表态支持，不管如何，反而面临了更高的糖尿病风险”，对于蜂拥而至的诉讼，莫非要FDA自己打脸?

对于蜂拥而至的诉讼，如果法官对此案的把控尺度和审理结果对辉瑞有利，其年销售额在2006年攀至128.86亿美元的最高峰，但Lipitor与Baycol是命运迥然不同的两个药物，拜耳2005年不得不支付10亿美元换得与3000起诉讼原告的和解。有关女性患者控诉服用Lipitor后引发2型糖尿病的诉讼数量已经从5个月前的56起飙升至目前的近1000起。2013年继续萎缩至23.15亿美元。

Lipitor（立普妥，而且Lipitor的安全性和疗效已经在20年间开展的超过400项临床研究和80000例患者中得到确证”。