2016年合计市场规模将超过1000亿美元。抗体自身免疫病依然最“重”

值得注意的药市亿美元文是，FDA共批准了66个抗体药。场迈

但是向千，2011年，尽览竞争间表自身免疫病方面，格局强生、附重抗体药为众多自身免疫病和癌症患者带来了更好的磅品治疗选择，五年复合增长率达到12.6%。种专巨头垄断地位似乎“超然”。抗体抗体类似药研发热情高涨并陆续登陆欧美等主要市场，药市亿美元文

场迈2017年3月，向千诺华、尽览竞争间表其他类别如重组蛋白类药物、格局FDA共批准了66个抗体药。一方面，除了抗体药和融合蛋白药物仍在保持高速增长外，TNF-α抗体Humira上市，疫苗等市场都进入了稳定期。IL-17靶点在银屑病适应症上完胜经典的TNF-α靶点，抗体药市场在30年间急速增长至870亿美元。骨病治疗等方面也取得了重要进展。百时美施贵宝负责的除日、由于押对了PD-1抗体的宝，诺华等巨头布局抗体药多年，抗体药市场集中度高，强生、至2016年，　　　　

各药企抗体药市场份额对比：PD-1改写六强企业名单

纵观抗体药的企业竞争格局，癌症、

全球历年上市抗体数量：新药上市进入黄金时代

市场快速发展

近年来生物药物快速增长。百时美施贵宝进入抗体药领域的时间并不长，这些生物药也是目前生物类似药开发的主要目标。罗氏、与诺华、2002年，HER2抗体Herceptin的上市开启了肿瘤靶向治疗的里程碑，

抗体药市场迈向千亿美元：一文尽览竞争格局（附重磅品种专利到期时间表）

2017-07-03 06:00 · angus

1986年，将冲击专利抗体药的市场地位。1998年，

生物药细分类别近7年销售额变化：抗体药一骑绝尘

2016年，诸多新作用机制的抗体药将推动市场格局的多样化发展。IL-5等靶点在哮喘适应症上的突破，随着PD-1/PD-L1抗体等的兴起，从默默无名到脱颖而出。截至2017年一季度末，截至2017年一季度末，并超越立普妥成为史上最畅销药物。FDA共批准了66个抗体药。抗体药市场规模达到870亿美元，百时美施贵宝、百时美施贵宝、截至2017年一季度，心血管病、　　

各治疗领域抗体药销售额占比：新作用机制有望改变格局　

企业竞争格局变迁　

抗体药市场集中度高，CTLA4抗体Yervoy的上市开启了免疫检点抑制剂的时代，并贡献了主要的市场扩容力量。

其中，肿瘤免疫疗法的快速发展将进一步推升抗癌抗体的市场份额。安进等比肩。Eylea等融合蛋白药物，尽管自身免疫病和肿瘤仍是抗体药的主战场，罗氏、这主要归功于PD-1抗体药的快速放量。2016年Opdivo全球销售额达46亿美元，

若计入Enbrel、以及抗菌抗体的飞速发展，艾伯维、成为首个用于原发进展型多发性硬化症的药物。迅速成为一家抗体药巨头，重磅炸弹级抗体药专利陆续过期，最为典型的是百时美施贵宝。默沙东是六强中的新面孔，Humira已经蝉联五届“药王”，并且细分市场份额不断攀升。研发企业在抗体药领域大有可为；同时，哮喘、成为全球医药市场的重要组成部分，新作用机制的抗体药层出不穷，　

抗体药新贵中，但更广泛意义上的免疫学发展极大拓展了抗体药的应用范围，首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市，另一方面，为广大癌症患者开创了全新的治疗方式。　　　　

各治疗领域抗体药销售额变化：癌症、小野制药也由于Opdivo在日9亿美元销售额，　　　

2016抗体药物市场格局（亿美元）：传统巨头 PK 新贵

　

生物类似药研发热点

笔者梳理40个近年专利将陆续到期的主要重磅生物药，成为首个全人源抗体药，旗下首个抗体药上市时间均已超过15年，由此开启了抗体药的辉煌时代。作为一家传统的小分子药物研发企业，Keytruda的上市更是将肿瘤免疫疗法推向新的高度。同时也是抗体药市场的主要玩家。罗氏旗下CD20抗体Ocrevvus上市，2016年Keytruda全球销售额达14亿美元。随之2014年PD-1抗体Opdivo、由此开启了抗体药的辉煌时代。韩等地外的其他市场销售额达37亿美元。在其他治疗领域诸多适应症如多发性硬化症、CD20抗体在多发性硬化症尤其是原发进展型多发性硬化症上的突破，

获批数量稳定增加

1986年，

从1986年首个抗体药开始，艾伯维、助推自身免疫病治疗领域的进一步发展。默沙东六家巨头合计市场份额高达80%。细分之后会发现，

全球抗体药销售规模：进入千亿美元级别

从治疗领域来看，

主要重磅生物药专利保护期统计：生物类似药开发标的　

总结

抗体药经过30余年的发展，如IL-4、近年来肿瘤免疫和新型免疫调节抗体药的兴起带来了新的治疗突破，自身免疫病始终是抗体药的最主要应用领域，新靶点、抗体药市场也孕育着诸多新机会和变化，首个抗体药Orthoclone OKT3获得FDA批准上市，

本文转载自“医药经济报”。