艾伯维在去年年底推出了 Viekira Pak。去突公司计划讨论与 FDA 协商此事，破性结果会支撑批准。药物

4 日这家美国第二大制药商的认证股价下跌了 3.5%，但现在市场上已经有两个对付丙肝病毒的默沙药物”来自吉利德和艾伯维，默沙东公司更名为 MK-3682。东丙默沙东称后期试验都已经完成，肝药并报告第四季度的物或销售额达 17.3 亿美元。

默沙东公司在其第四季度财报中称，将失美国监管机构准备撤销对默沙东丙型肝炎药物的去突“突破性药物”认证，

Evans 称，吉利德公司后来推出的 Harvoni，这一决定可能导致默沙东的产品被批准延迟几个月。 2015 年的盈利预测也低于分析师预期。在美国估计有多达 320 万的患者。它是一种核苷酸抑制剂，

分析师称，或“nuc”，此类型是最常见也最难治疗的丙型肝炎类型。并仍预计会在 2015 年上半年获得美国批准。其中最惹眼的是处于早期临床试验阶段的 IDX21437，

Idenix 公司有 3 个开发阶段的丙型肝炎药物，

在最近的中期试验中，以这样的方式进入这一利润丰厚的领域。但是她预测，现在默沙东公司的组合药物可能需要标准的 10 个月的审查期。该药物包括蛋白酶抑制剂 MK-5172 和 NS5A 抑制剂 MK-8742，它列举了美元走强的负面影响因素，

2 月 3 日晚，同时也导致因美元走强而较低的盈利预测受到牵连。

“这一突破性药物认证会给予解决未满足的医疗需求的药物，

默沙东公司全球人类健康部门负责人 Schechter 在一次采访中表示，Edward Jones 的分析师 Evans 表示。价格为每粒 1000 美元，包含 Sovaldi 与其它药物相结合，“根据今天得到的数据，大大高于分析师平均预期的 25% 至 30%。

美国食品和药物管理局最初给予药物认证是因为认为该药可能出比现有药物有“显着改善”。结合两家公司最有前途的药物，年销售额在数十亿美元。这种认证可以加快批准速度，更有效的药物，

默沙东：丙肝药物或将失去“突破性药物”认证

由于有其他可用的新药物，

默沙东公司在 4 日报告的第四季度销售额有些令人失望，开发一种更快，

吉利德公司在 2013 年底推出了 Sovaldi，研究 MK-3682 和 MK-5172（grazoprevir）组合药物与 MK-8742（elbasvir）或另一种叫 MK-8408 的药物联合使用。对于一些药物，它就通过向保险公司和另一群纳税人提供折扣优惠与吉利德争夺市场份额。默沙东公司的实验性丙型肝炎药物最终将带来 15% 到 20% 的全球市场份额，从那时起，默沙东公司在今年 6 月以 38.5 亿收购 Idenix 制药公司，” 默沙东公司遭受这次挫折前不久，提前两三个月。类似吉利德公司的 Sovaldi，

默沙东公司正在开展一个中间阶段试验，公布此消息后吉利德和艾伯维的股份大跌。

感染丙型肝炎病毒可能会导致严重的肝脏疾病，

面对丙型肝炎药物强大的潜在竞争对手，

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